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在市场表现方面,尽管公司目前暂未有产品上市销售,但市场对公司的关注度持续提升。公司的股票在北交所上市后,受到了投资者的广泛关注,股价波动反映了市场对公司未来发展的预期。公司积极与国内外的医疗机构、科研机构合作,开展临床试验和学术交流活动,提升了公司在市场中的知名度和影响力。

然而,康乐卫士也面临着诸多挑战。行业竞争日益激烈,hpV 疫苗市场竞争激烈,国内外众多企业纷纷布局该领域。目前国内已上市五款 hpV 疫苗,包括万泰生物的二价 hpV 疫苗、GSK 的二价 hpV 疫苗、上海泽润的二价 hpV 疫苗、默沙东的四价 hpV 疫苗和九价 hpV 疫苗,其中默沙东占据 90% 市场份额,万泰生物则在低价次市场成长性较高。此外,截至 2022 年末,正处于临床研究阶段的 hpV 疫苗共有 20 种,包括二价疫苗 3 款,三价疫苗 1 款,四价疫苗 5 款,六价疫苗 1 款,九价疫苗 6 款,十一价疫苗、十四价疫苗、十五价疫苗和十七价疫苗各 1 款 。在这样的竞争环境下,康乐卫士需要不断提升自身的核心竞争力,加快研发进度,提高产品质量和性能,才能在市场中占据一席之地。

研发风险也是公司面临的重要挑战之一。hpV 疫苗研发周期长、投入大、技术难度高,存在诸多不确定性因素。在研发过程中,可能会遇到技术难题、临床试验失败等风险,这些都可能导致研发进度延迟或研发成本增加。如果公司不能及时解决这些问题,将对公司的发展产生不利影响。

资金压力也是公司需要面对的现实问题。由于疫苗产品均处于研发阶段,康乐卫士当前尚无疫苗产品上市销售,公司也尚未实现盈利。2019 - 2022 年度及 2023 年前三季度,公司的营业收入分别为 1340 万元、8.6 万元、27.5 万元、190.1 万元和 160.1 万元;净利润分别为 - 4195 万元、-1.5 亿元、-3.8 亿元、-2.9 亿和 - 2.3 亿元,在近五年时间内,公司已亏损约 10 亿元 。为了维持研发工作的持续进行,公司需要不断投入大量资金。尽管公司通过上市募集了一定资金,但仍然面临资金压力。公司需要合理规划资金使用,提高资金使用效率,同时积极寻求更多的融资渠道,以满足公司发展的资金需求。

新程:港股上市与未来蓝图

(一)谋划港股上市

2023 年 12 月 26 日,北交所上市公司康乐卫士(.bJ)宣布拟登陆港交所主板,这一消息犹如一颗投入市场湖面的石子,激起层层涟漪。从公司战略层面来看,此次拟赴港上市有着多方面的考量。

从资金需求角度而言,疫苗研发是一场需要持续巨额资金投入的持久战。康乐卫士自成立以来,一直专注于 hpV 疫苗及其他多种疫苗的研发,研发费用高昂。尽管此前通过新三板挂牌、北交所上市等方式募集了一定资金,但随着研发项目的不断推进,尤其是多个项目进入临床试验阶段,资金消耗进一步加快。据公开数据显示,2019 - 2022 年度及 2023 年前三季度,公司研发费用分别为 2295.44 万、1.18 亿、2.18 亿、2.37 亿、1.77 亿,累计约近 8 亿元人民币 。长期的高额研发投入使得公司面临较大的资金压力,而港股市场作为一个国际化的融资平台,拥有丰富的资金资源和多元化的投资者群体,能够为公司提供更广阔的融资渠道,满足其后续研发和产业化建设的资金需求。

从国际化战略布局来看,香港作为国际金融中心,连接着全球资本市场,在国际投资者中具有较高的认可度和影响力。据港交所发布的《现货市场交易研究调查 2020》,港交所外地机构投资者占市场总成交额的 36%,外地个人投资者的交易比重为 5% 。康乐卫士通过在港交所上市,可以借助这一平台,吸引国际投资者的关注和资金支持,提升公司在国际市场的知名度和品牌形象,为公司产品未来走向国际市场奠定坚实的资本和品牌基础。公司计划将上市募集资金用于国际临床及本土化生产、国际市场拓展等方面,这充分体现了其借助港股上市加速国际化进程的战略意图。

在 2024 年 1 月 29 日,康乐卫士正式向港交所递交招股书,中信证券、建银国际为其联席保荐人。若此次港股上市成功,康乐卫士将成为首家 “北 + h” 上市公司,这不仅是公司发展历程中的一个重要里程碑,也将为其在资本市场和国际市场的发展带来新的机遇和挑战。

(二)未来发展展望

展望未来,康乐卫士在 hpV 疫苗及其他疫苗领域展现出广阔的研发前景。在 hpV 疫苗方面,公司的三价 hpV 疫苗预计将于 2024 年年底前在中国提交 bLA(生物制品许可证申请)。该疫苗专为保护东亚女性而设计,相较于现有二价和四价 hpV 疫苗,它能将东亚女性宫颈癌的预防率从 70% 提高到 78% 。这一显着的预防率提升,使得三价 hpV 疫苗在市场上具有独特的竞争优势。从市场定位来看,公司预计三价 hpV 疫苗的定价会高于目前市售的国产二价 hpV 疫苗,低于目前市售的进口四价 hpV 疫苗,这种定价策略既能满足对价格相对敏感但又追求更高预防效果的消费群体需求,又能在市场竞争中找到合理的价格定位,有望在上市后迅速打开市场,获得一定的市场份额。

公司的九价 hpV 疫苗(女性适应症)预计于 2025 年同步在中国及印尼递交 bLA,且该疫苗是中国首家启动男性适应症临床,且唯一处于 3 期临床的国产 hpV 疫苗,预计将在 2027 年提交 bLA 申请。随着人们健康意识的提高和对 hpV 疫苗认知的加深,九价 hpV 疫苗的市场需求持续增长。尤其是在男性 hpV 疫苗市场,目前国内尚无获批产品,市场空白较大。康乐卫士在九价 hpV 疫苗男性适应症研发上的领先优势,使其有望在未来填补这一市场空白,成为该领域的开拓者。预计在上市后,九价 hpV 疫苗(男性适应症)将凭借其先发优势和技术优势,吸引大量的男性消费者,成为公司重要的盈利增长点。

除了 hpV 疫苗,康乐卫士还布局了多个其他疫苗研发项目,如二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗项目、带状疱疹(VZV)疫苗项目、七价诺如病毒(NoV)疫苗项目、重组四价手足口病(hFmd)疫苗项目等。这些项目针对的都是目前市场上有较大医疗需求缺口或迫切需要疫苗升级的疾病领域。随着研发的不断推进,这些疫苗项目有望在未来陆续取得突破,为公司的产品多元化发展提供有力支持。

在未来的市场竞争中,康乐卫士有望凭借其丰富的研发管线、领先的技术优势和不断完善的产业化布局,在行业中占据重要地位。公司将继续加大研发投入,不断提升自身的创新能力和技术水平,以应对激烈的市场竞争。同时,公司也将积极拓展市场渠道,加强与国内外医疗机构、科研机构的合作,提升产品的市场覆盖率和品牌影响力。随着多个疫苗产品的陆续上市,康乐卫士有望实现从研发型企业向研发与生产销售并重的综合性生物医药企业的转型,为全球公共卫生事业做出更大的贡献。

结语:疫苗之光,未来可期

回首康乐卫士的发展历程,从 2008 年在 hpV 疫苗研发领域播下希望的种子,到如今在资本市场和研发领域绽放光芒,这一路充满了挑战与机遇。它不仅见证了中国生物医药企业在疫苗研发道路上的不懈努力,也彰显了科技创新在公共卫生领域的巨大力量。

康乐卫士在 hpV 疫苗研发领域的贡献不可忽视。从早期构建关键技术平台,到多个 hpV 疫苗项目进入临床试验阶段,其研发成果为全球抗击宫颈癌等疾病提供了新的希望。即将提交上市申请的三价 hpV 疫苗,以及处于不同研发阶段的九价、十五价 hpV 疫苗,都有望在未来改变 hpV 疫苗市场的格局,为更多人提供有效的预防手段。

展望未来,随着港股上市计划的推进和研发项目的不断突破,康乐卫士有望迎来更广阔的发展空间。在激烈的市场竞争中,它将凭借技术优势、丰富的研发管线和不断完善的产业化布局,继续在疫苗研发领域深耕细作。相信在不久的将来,康乐卫士将为全球公共卫生事业做出更大的贡献,让疫苗之光,照亮更多人的健康之路 。

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